La Unión Europea dio un paso al frente para disipar las preocupaciones sobre una posible conexión entre medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso, como Ozempic y Wegovy, con pensamientos suicidas. Hoy, el regulador de medicamentos de la UE declaró que no existe evidencia que respalde tal vínculo, en contraste con los hallazgos previos de las autoridades estadounidenses que sugirieron un «pequeño riesgo».
Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), su comité de seguridad no encontró evidencia que relacione una categoría de medicamentos que incluye Ozempic, Wegovy y Rybelsus (conocidos como agonistas del receptor de péptido similar al glucagón-1 o GLP-1) con pensamientos suicidas o autolesiones. Esta conclusión se basa en la revisión de estudios, incluido uno que investigó la tasa de pensamientos suicidas en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con semaglutida, el ingrediente activo en Ozempic, Wegovy y Rybelsus.
La EMA también evaluó un estudio similar realizado por ellos mismos, así como otros ensayos clínicos, estudios no clínicos y datos de vigilancia poscomercialización. Según la agencia, no es necesario realizar actualizaciones en la información del producto de los medicamentos GLP-1, pero los fabricantes están obligados a seguir de cerca los eventos asociados.
Los medicamentos GLP-1 han ganado popularidad en los últimos años tanto para el tratamiento de la diabetes como para la pérdida de peso
Aunque Ozempic no está aprobado específicamente para la pérdida de peso, algunos médicos lo recetan para ese propósito. La investigación de la UE se inició después de que el regulador de salud de Islandia informara sobre tres casos de pacientes que pensaban en el suicidio el año pasado.
Esta noticia contradice los hallazgos anteriores de la FDA, que declaró a principios de este año que no encontró evidencia definitiva que vincule los medicamentos GLP-1 con pensamientos o acciones suicidas, aunque no descartó completamente un «pequeño riesgo» debido a la observación de un número reducido de casos.
La EMA también señaló que un estudio publicado en Nature Medicine concluyó que el medicamento semaglutida, presente en Ozempic y otros medicamentos GLP-1, no aumenta el riesgo de pensamientos suicidas. En cambio, los investigadores encontraron que los pacientes tratados con semaglutida tenían un riesgo menor de ideación suicida después de seis meses de tratamiento.
En resumen, estas conclusiones brindan tranquilidad a los pacientes que utilizan medicamentos GLP-1 y a los profesionales de la salud que los prescriben, al ofrecer evidencia que desacredita los temores previos sobre un posible vínculo con pensamientos suicidas.
